欧盟REACH法规今年6月1日正式实施

日期：2013-3-22 12:46:04 人气： 标签：欧盟法规

从国家质检总局召开的新闻发布会上获悉，欧洲议会已于12月13日投票通过了化学品管理法规－REACH，该法规将于2007年6月1日正式实施。

REACH指化学品的注册、评估、授权和限制，REACH制度将对欧盟市场上的化工产品和其下游的纺织、轻工、机电等产品中的化学品实施统一管理。该法令要求当生产或进口的化学品每年超过1吨时，生产者必须予以注册。对于比较危险的物质，生产者必须提交比较安全的替代物的替代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研发替代品。REACH的主要特点是对化学品实行整个生产销售链、整个生命周期的监管；实行化学品安全信息的知识产权管理；强调化学品对人类、动物健康和生态环境的影响。REACH对化学品的注册将涉及大约3万种物质，这一注册过程将历时11年，将于2018年前完成注册。

REACH的影响
REACH制度要求，对进入欧盟市场的化学品要进行注册、评估和许可。这对欧盟以外的各国和地区的贸易来说，提高了进入欧盟市场的门槛。

对欧盟而言，REACH制度的实施将促进欧盟内部成员国化学工业更好地融合，有助于促进欧盟一体化进程。另外，欧盟采用REACH管理制度，大大提高了市场准入的成本，提高国外企业在欧盟的投资、销售成本，在国际市场竞争中，欧盟化学品的竞争将越来越处于有利地位。

对中国而言，从积极方面理解，REACH制度的实施对我国化学工业及相关产业的发展有一定促进作用。它从保护人体健康和环境安全出发，对化学品的研发、生产、销售、使用和废物处理等各个环节作出严格规定，要求化学品生产企业加快产业和产品结构调整，采用国际标准，改进生产工艺，减少环境污染，尽快与国际先进水平接轨。

但另一方面，我国化工企业大多数是劳动密集型企业，产品附加值和利润都较低，而且其中危险化学品产量及出口量大、涉及种类多。REACH制度的实施将给我国化学工业及相关产业带来巨大的考验。主要表现在：

将削弱我国出口产品的竞争力，给我国化工及相关产品的出口造成障碍。我国对欧盟出口化学产品多数为大宗、低值、原材料性产品。实施REACH制度后，这些产品及相关下游产品将面临注册、评估、许可等一系列问题，如不采取相应对策，我国部分产品甚至可能被迫退出欧盟市场。

使我国从欧盟进口产品成本增加，影响下游相关产业的发展。欧盟也是我国重要的石油和化工产品，特别是一些高科技含量、高附加值产品的主要来源。REACH制度实施后，由于相关注册、评估费将摊入成本，因此欧盟化学品出口的价格将普遍提高，我国化工企业的进口成本相应增加。

REACH制度要求，所有需要注册的化学物质的试验数据必须符合欧盟GLP（良好实验室规范）标准。迄今为止，中国只有极个别的实验室达到了GLP标准，但尚未得到国际认证。这样，中国出口企业首先要提供经过GLP国际认证的试验数据，然后再通过欧盟的进口商进行注册。

应对REACH制度的几项措施
成立应对REACH制度的协调机构，健全协调机制。欧盟REACH制度涉及化学品生产、贸易、使用各方，包括化工行业及相关行业，包括生产企业、外贸公司、检验检疫等部门。因此，笔者建议，由政府牵头，组织相关行业、部门成立应对REACH制度工作组，研究制定应对的总体方案，明确具体步骤，开展应对工作。

积极跟踪研究REACＨ制度，及时进行翻译，做好宣传工作。抽调业务水平和语言能力较高的技术人员开展REACH制度法规及相关文件的分析和研究，及时准确地翻译成中文，为应对REACH制度提供技术支持和知识储备。同时，通过媒体进行形式多样的REACH制度宣传。重点就REACH制度的产生背景、目的、主要内容及对相关进出口企业的影响等进行分阶段、多层次的宣传。

开展出口商品企业的调研。为全面了解化工及下游产品企业对REACH制度的认知情况、掌握企业的需求信息、有针对性地开展对企业的培训和指导提供依据。

加强技术能力建设，特别是加强实验室的能力建设，是应对REACH制度的重中之重。REACH制度要求所有需要注册的化学物质的试验数据必须符合欧盟GLP标准，而我国尚无获得国际认可的符合GLP标准的实验室。为了提高应对REACH制度法规的技术保障能力，要整合国内检测资源，加强相关实验室的横向联系与合作，及时开展实验室GLP认证的准备工作。

针对REACH制度，我们一方面要积极开展检测商品、检测项目和方法体系的研究，开展REACH安全数据报告内容、报告方式以及REACH数据共享体系的分析研究，尝试开展建立我国化学品数据中心的可行性；另一方面要加强行业管理，建立健全我国的化学品管理制度。

总之，企业是应对REACH制度的主体，广大出口企业要充分认识到应对欧盟REACH制度的重要性和紧迫性，积极行动起来，及早采取措施来应对出口风险，争取把REACH制度给企业产品出口欧盟带来的负面影响降到最低。 
 
附: REACH基本内容

1. ★目的为了将化学品对健康及环境的不良影响减至最低，对30,000种化学品进行登记注册及评估，在可能的情况下进行批准。
2. 影响范围全球所有在欧盟销售商品或将在欧盟设立制造厂的公司。
3. 要求 制造商必须为其产品制作一个登记档案，详细说明化学成分组成、用途及毒性评估，所有这些资料将会提交给欧盟化学药品局批准。
4. 如何实施制造商年使用量超过1,000吨的化学品及最为有害的化学品，如致癌、诱导基因突变及影响生育的毒性物质(CMR物质)必须在正式法规发布生效后的三年内完成登记。年使用量在100吨到1，000吨之间的化学品在6年内登记完成，年使用量在1吨到100吨的化学品在11年内完成登记。
5. 责任者在欧盟市场上销售商品的机构(制造商或进口商)。
6. 豁免用于研究开发工作的化学品；

年使用量小于1吨的化学品；
制造过程产生而不用于市场销售的化学副产品；
为保护机密信息而作的有限度豁免；
其它辖免(目前正在讨论之中)。